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(中央社紐約10日綜合外電報導)時裝品牌設計師在紐約時裝週勇敢表達自己的政治立場,凱文克萊在秀場播放大衛鮑伊的歌曲「這不是美國」,1名墨西哥移民設計師更讓模特兒穿寫有「去你的牆」的內褲走秀。

「每日郵報」網站(MailOnline)報導,入主凱文克萊(Calvin Klein)不久的時裝設計師西蒙(RafSimons),今天早上第1次在這個美國品牌發表他的系列作品。他在走秀開場和閉幕都播放大衛鮑伊(DavidBowie)的歌「這不是美國」(This is Not America)。

新竄出的設計師品牌LRS Studio也明確表達政治立場,墨西哥出生的32歲設計師索里士(Raul Solis),讓模特兒穿上白色內褲,並在後面寫上「去你的牆」和「不要禁令,不要築牆」。

2015年從克麗絲汀迪奧(Christian Dior)跳槽到凱文克萊的比利時設計師西蒙說,他首度亮相的品牌系列概念是團結、接納和「不同的個人」,就像美國一樣。

在走秀開始前,他發送印有花樣的白色頭巾給看秀觀眾,來傳遞包容的訊息。走秀結束後,西蒙在後台說:「如果你有發聲權,就應該使用它。」

LRS Studio似乎也效禮物法西蒙,當天下午索里士在內褲寫上「去你的牆」和「不要禁令,不要築牆」,將他的訊息明確傳達給總統川普。(譯者:中央社陳昱婷)1060211
 

 

 



二○一六年最後一個上班日─十二月三十日,立法院三讀通過放寬「生技新藥產業發展條例」之高風險醫療器材認定範圍,及新增新興生技醫藥產品的納入範圍,讓低迷一段時日的生醫產業,有了一個正向發展的激勵,即便上市櫃生醫股仍受到葡萄王利空影響,不過登錄興櫃的生醫個股卻積極送件,當中又以年底最後一檔登錄的的漢達及一七年初的首發慧智股價表現最優。

先談談「生技新藥產業發展條例」修正對產業的影響,從經濟部的統計可以發現,在修正條例通過之前,已取得生技新藥公司與生技新藥資格審定的高風險醫療器材業僅有十八家,通過的產品品項更僅有三一項,對於帶動生技產業的轉型與升級相當有限。

生技條例鬆綁是第一步

而修正條例的第三條第四款,將從現行的植入或置入人體內屬第三等級的醫療器材,擴大適用範圍為第三等級的醫療器材或需經臨床試驗始得核准的第二等級醫療器材,將因此激勵廠商投入高風險醫療器材的研發。

至於第三條第五款,係將新興生技醫藥產品納入適用範圍,鼓勵產業投入細胞治療、基因治療、精準醫療等領域的新技術及新產品開發。雖然為避免浩鼎案的爭議重演,修訂條文中同時也增加了利益迴避條款,也就是未來生技新藥公司研究人員(即主要技術提供者)若任職政府單位,持有新公司股權(得持有公司創立時十%以上的技術股股權,並得擔任創辦人、董事或科技諮詢委員,不受公務員服務法第十三條的限制)除須經任職機構審查委員會通過外,尚須報請主管機關備查。

這對生技產業的發展確實可行到激勵作用,因此,光一六年十一、十二月就有四家生技公司登錄興櫃,一七年一月一開始就有慧智基因登錄興櫃,累計有五家生醫產業登錄。

這當中最令市場側目的當屬安成藥的轉投資子公司安成生,在公司登錄興櫃前一天,竟然爆出向中國申請藥證或臨床試驗被駁回的傳言,儘管安成藥事後澄清旗下子公司安成生技並無發生該情事,卻還是造成股價跌破參考價八二元,以最低的六○.五一元作收。

有獲利新兵受青睞

不過,從安成生以藥物再定位(老藥新用)為研發主軸,並致力於開發與先天免疫系統相關疾病的治療藥物為主要策略來看,相較於全新藥的研發,風險相對降低。目前研發中的新藥AC-203(用於治療遺傳性表皮分解性水泡症,俗稱泡泡龍)已取得美FDA、歐盟及台灣的孤兒藥資格,並將亞洲以外的全球市場授權給美國著名孤兒藥開發藥廠CCP。美國FDA已同意安成生技與CCP於一七年上半年進入全球十一國三期臨床,並擬申請突破性療法資格,預計一八年完成跨國的三期臨床試驗,並以該結果申請新藥上市許可(NDA),CCP及安成生目前也正向歐盟法規單位取得未來使用同一試驗結果申請新藥上市許可,安成藥的小金雞題材仍可期待。

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